GMP

GMP

GMP İyi Üretim Uygulamaları Nedir?

GMP, iyi üretim uygulamaları hayatımızın olan birçok alanında özellikle insan sağlığına etki edebilecek gıda, ilaç, kozmetik ve medikal cihaz gibi ürünlerin GMP standardı gereği hangi ve nasıl şartlarda üretilmesi gerektiği hususunda üreticilere rehberlik eden bir kalite sistemidir.

 

GMP’nin kapsadığı bu uygulamalar gıda ürünlerinin üretimi ve dağıtımının temelinde olup ürünlerde kalite sağlamak için hammadde, işleme, ürün geliştirme, üretim, paketleme, depolama, dağıtım aşamalarında kesintisiz uygulanması gereken bir zincirin halkalarıdır.

 

GMP standardı, bir kereye mahsus kurulan bir sistem değil, sürekli denetlenen ve kontrol altında tutulan, bu kontroller esnasında ortaya çıkan sistemsel ya da operasyonel eksiklerin düzeltildiği ve günümüz teknoloji ve sektörel çalışmaların getirdiği yenilikleri baz alarak gelişim gösteren bir üretim tekniğidir.

 

GMP İyi Üretim Uygulamaları Belgesini Kimler Almalı?

   - Bütün gıda üretimi yapan firmalar

   - İlaç firmaları

   - İnsan ve hayvanlarda kullanılan tıbbi amaçlı araç ve gereç üreten firmalar

   - Kozmetik firmaları (deterjan ve temizlik ürünleri üreten firmalarda dahil)

   - Tüm Özel ve Kamu kuruluşları

 

GMP İyi Üretim Uygulamaları Faydaları Nelerdir?

   - Firmanın kurumsallaşması adına atılacak çok önemli bir adımdır,

   - Üst yönetim ve yöneticilerin eldeki bilgileri inceleyip doğru ve hızlı karar vermesine imkan sağlayabilmektedir,

   - Üst yönetimin ve diğer personelin ulaşmak istediği kayıt ve bilgilere ulaşmak çok rahat ve kolaylaşmaktadır,

   - Müşterilerin beklentilerini karşılamasına yardımcı olur,

   - Hem maddi hem de manevi tasarruf sağlar. En önemlisi ise ham madde ve son ürünün fire oranı azaltıp engelleyerek ekonomiye de katkı sağlayacaktır,

   - Kar ve verimlilik anlamında artış sağlar. İyileştirilmiş operasyonlar performansı hataları azaltır, karı artırır.

   - Yasal gerekliliklere uyum sağlanır.

 

GMP İyi Üretim Uygulamaları Belgesi Nasıl Alınır?

   - Firmanın yönetim ve faaliyet yapısının belirlenmesi

   - Organizasyon ve personel yapısının belirlenmesi,

   - Fizibilite çalışmasının yapılması,

   - GMP’ ye uygun dokümantasyon,

   - Hijyen, sanitasyon ile ilgili dokümanlar,

   - Çevre kontrolü ve izlenmesi,

   - Ekipman ve hammaddelerin belirlenmesi,

   - Proses kontrolü, değişiklikler ve validasyon,

   - Etiket kontrolü, depolama,

   - Donör ve hasta uygunluğu, gizliliği,

   - Teslim, alma, teslim etme, ürün testi ve dağıtım,

   - Kayıtların kontrolü, takip, hata raporlama, hata düzeltme,

   - Süreçlerin tespit edilerek, süreç akış şemalarının oluşturulması,

   - İç tetkiklerin yapılması,

   - Yönetimin gözden geçirme toplantısının yapılması,

  - Sürekli iyileştirme çalışmaların yapılması,

  - Belgelendirme çalışmalarının yapılması

 

GMP İyi Üretim Uygulamaları Belge Geçerlilik Süresi Nasıldır? Belge Yenileme Nasıl Yapılır?

GMP Sertifikasının geçerlilik süresi, bir önceki sertifikanın geçerlilik süresinin dolmasından itibaren üç (3) yıldır.

 

3 yıl sonunda belge geçerlilik süresinin sona ermesiyle yeniden belgelendirme yapılması için belgelendirme kuruluşuna başvuru yapılmalıdır.